GrĂące Ă la mobilisation des Ă©quipes de lâHĂŽpital EuropĂ©en Marseille et l’Equipe mobile HĂ©patites de Perpignan, nous avons pu rassembler les donnĂ©es cliniques nĂ©cessaires au dossier technique de notre futur marquage CE.
đŹÂ 80 patients ont Ă©tĂ© testĂ©s dans le cadre de lâĂ©tude đ đđđđđđđĄđŠ. Les rĂ©sultats sont Ă la hauteur de nos attentes :
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Ăquivalences de matrices validĂ©es
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Efficacité confirmĂ©e du test MagIA IBC pour le dĂ©pistage du VIH, de lâhĂ©patite B et de lâhĂ©patite C
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Pertinence dĂ©montrĂ©e dans une stratĂ©gie « dĂ©pistage & traitement » pour lâhĂ©patite C
đ§Ș Simple, rapide, et utilisable en dehors du laboratoire, notre solution facilite le travail sur le terrain et renforce l’accĂšs au dĂ©pistage.
đ Nos lecteurs đ đłđŒđżđŠđ°đżđČđČđ» restent encore quelques semaines à Perpignan pour continuer Ă gĂ©nĂ©rer des donnĂ©es cliniques prĂ©cieuses pour nos Ă©quipes.
Ces donnĂ©es seront complĂ©tĂ©es par les rĂ©sultats dâune Ă©tude en cours, rĂ©alisĂ©e en interne, portant sur lâanalyse de quelques 6000 Ă©chantillons.
Un grand merci Ă lâlâHĂŽpital EuropĂ©en Marseille et l’Equipe mobile HĂ©patites de Perpignanđ
đŻ A Major Milestone Achieved on the Road to CE Marking for MagIA diagnostics!
Thanks to the outstanding support from the teams at HĂŽpital EuropĂ©en Marseille and Equipe mobile HĂ©patites de Perpignan, weâve successfully gathered the clinical data required for the technical file of our upcoming CE marking.
đŹ As part of the đ đđđđđđđĄđŠ study, 80 patients were tested â and the results met all our expectations:
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Matrix equivalence confirmed
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Proven effectiveness of the MagIA IBC test for HIV, hepatitis B, and hepatitis C screening
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Demonstrated relevance in a âtest & treatâ strategy for hepatitis C
đ§Ș Simple, fast, and usable outside of the lab, our solution is designed to support fieldwork and improve access to screening for all.
đ Our đ đłđŒđżđŠđ°đżđČđČđ» analyzer will remain in Perpignan for a few more weeks to continue generating valuable clinical data.
This will be further enriched by an internal study analyzing approximately 6,000 samples.
A big thank you to the teams at HĂŽpital EuropĂ©en Marseille and Equipe mobile HĂ©patites de Perpignan for their incredible collaboration đ